Вы завершили рандомизированное контролируемое исследование, и теперь нужен рисунок, который требует каждый журнал, прежде чем вообще взяться за ваши результаты: блок-схема CONSORT. Сделанная вручную в PowerPoint или Illustrator, это капризная сетка прямоугольников и стрелок, которая рассыпается в тот момент, когда меняются числа. В этом руководстве показано, как построить диаграмму CONSORT для рандомизированного исследования, просто описав её обычными словами: ИИ раскладывает четыре этапа — включение, распределение, наблюдение и анализ — с числами и причинами исключения на нужных местах и сохраняет их редактируемыми, когда числа меняются.
К концу этого руководства вы сможете:
- Построить блок-схему CONSORT для РКИ с четырьмя стандартными этапами — без рисования прямоугольников вручную.
- Показать включение, распределение, наблюдение и анализ с правильными числами в каждом прямоугольнике.
- Добавить причины исключения и число выбывших в виде боковых ветвей, ровно как требует CONSORT 2010.
- Построить параллельные, многорукавные или перекрёстные версии и экспортировать готовую к печати диаграмму для подачи.
Всё, что ниже, происходит в редакторе SciDraw AI с помощью генератора блок-схем CONSORT — вы описываете исследование и числа, ИИ раскладывает прямоугольники, а вы дорабатываете всё словами.
Что должна содержать диаграмма CONSORT
Блок-схема CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) прослеживает каждого участника от скрининга до анализа. У неё четыре вертикальных этапа, каждый — ряд прямоугольников:
- Включение — число оценённых на соответствие критериям, исключённых (с причинами) и рандомизированных.
- Распределение — сколько распределено в каждый рукав и сколько фактически получило вмешательство.
- Наблюдение — сколько выбыло из наблюдения или прекратило участие в каждом рукаве, с причинами.
- Анализ — сколько проанализировано в каждом рукаве и сколько исключено из анализа (с причинами).
Числа должны сходиться вниз по каждой колонке: каждый участник учтён сверху донизу. Эта подотчётность и есть весь смысл — рецензенты используют её для проверки на систематическую ошибку выбывания.
Шаг 1. Опишите структуру исследования
Откройте редактор и сначала укажите ИИ тип исследования и рукава. У параллельного двухрукавного и трёхрукавного исследования разная компоновка, так что задайте форму до чисел.
Шаблон: «Создай блок-схему CONSORT 2010 для [параллельного двухрукавного / трёхрукавного / перекрёстного] рандомизированного контролируемого исследования. Четыре этапа: Включение, Распределение, Наблюдение, Анализ. Рукава: [Treatment] и [Control]. Добавь боковые прямоугольники для исключений с причинами и для числа выбывших».
Заполненный пример:
- «Создай блок-схему CONSORT для параллельного двухрукавного РКИ, сравнивающего Drug A и Placebo. Четыре этапа, уложенные вертикально: Включение, Распределение, Наблюдение, Анализ. После рандомизации поток разделяется на две колонки. Добавь на этапе включения боковой прямоугольник для исключённых участников с причинами и боковые прямоугольники на этапе наблюдения для выбывших».
Шаг 2. Впишите числа
Теперь добавьте числа этап за этапом. ИИ расставит их в правильные прямоугольники и сохранит сходимость колонок.
- «Включение: 540 оценены на соответствие, 120 исключены (80 не соответствовали критериям включения, 25 отказались, 15 по другим причинам), 420 рандомизированы».
- «Распределение: 210 распределены в Drug A (200 получили, 10 нет), 210 распределены в Placebo (205 получили, 5 нет)».
- «Наблюдение: Drug A потерял 15 из наблюдения (8 отозвались, 7 потеряны для связи); Placebo потерял 12».
- «Анализ: Drug A 195 проанализированы, 5 исключены; Placebo 198 проанализированы, 7 исключены».
Именно перечисление причин исключения внутри боковых прямоугольников отличает соответствующую стандарту диаграмму CONSORT от обычной блок-схемы.
Шаг 3. Добавьте подписи этапов и боковые ветви
В диаграммах CONSORT используется левая полоса с подписями этапов и боковые ветви справа для потерь. Сделайте и то и другое явным.
- «Добавь подписи этапов „Enrollment“, „Allocation“, „Follow-up“ и „Analysis“ вдоль левой стороны».
- «Размести прямоугольники исключений боковыми ветвями справа, соединив их короткой горизонтальной стрелкой».
- «Нарисуй шаг рандомизации одним прямоугольником, который разделяется на два рукава ниже».
- «Используй прямоугольники с тонкими соединительными стрелками и единообразными отступами».
Стрелки боковых ветвей визуально отводят участников из основного потока — именно так читатели ожидают увидеть выбывание. Чтобы потом подправить текст в любом отдельном прямоугольнике, см. как редактировать текст и подписи в ИИ-рисунках.
Шаг 4. Адаптируйте под многорукавный или перекрёстный дизайн
Не каждое исследование — два параллельных рукава. Та же диаграмма адаптируется:
- «Переделай это в трёхрукавное исследование: Low dose, High dose и Placebo, каждый своей колонкой от распределения и вниз».
- «Сделай это перекрёстным исследованием с Period 1, отмывкой и Period 2 и группами последовательности».
- «Добавь пометку о многоцентровости, указывающую, что участники набирались в 5 центрах».
Укажите ИИ дизайн, и он перебалансирует колонки и стрелки без перерисовки с вашей стороны.
Частые ошибки (и как их исправить)
- Числа, которые не сходятся. Если рандомизировано 420, а рукава дают в сумме 415, рецензенты это заметят. Исправление: «Проверь, что распределённые числа в сумме дают рандомизированный итог, и устрани расхождение».
- Исключения без причин. Прямоугольник «120 исключены» без разбивки не проходит CONSORT. Исправление: «Перечисли причины исключения с числами внутри бокового прямоугольника включения».
- Пропуск этапа. Удаление строки наблюдения скрывает выбывание. Исправление: «Добавь этап Follow-up с числом выбывших для каждого рукава».
- Скученные, невыровненные прямоугольники. Неравномерные отступы читаются как небрежность. Исправление: «Выровняй прямоугольники в аккуратные колонки с равными вертикальными отступами».
- Нет подписей этапов. Читатель не должен догадываться об этапах. Исправление: «Добавь четыре подписи этапов CONSORT вдоль левого поля».
- Неверное число рукавов для дизайна. Трёхрукавное исследование, нарисованное как двухрукавное, искажает исследование. Исправление: «Раздели распределение на три колонки, по одной на рукав».
Экспорт и использование
Когда диаграмма готова, экспортируйте её для подачи:
- «Экспортируй это как PNG 300 DPI под одну колонку журнала».
- «Дай SVG, чтобы я мог внести финальные правки в Illustrator».
- «Экспортируй в высоком разрешении с белым фоном для рукописи».
Диаграмма CONSORT естественно сочетается с двумя другими отчётными рисунками. Если ваша работа — систематический обзор исследований, см. как построить блок-схему PRISMA для отбора исследований — это «родственник» CONSORT на уровне обзора. А для отчёта о показателях выживаемости вашего исследования см. как построить кривую Каплана-Майера. Всё остаётся редактируемым в редакторе SciDraw AI.
Часто задаваемые вопросы
Как построить блок-схему CONSORT без PowerPoint или Illustrator? Откройте генератор блок-схем CONSORT, опишите тип исследования и рукава, затем укажите числа для каждого этапа. ИИ разложит четырёхэтапный поток со сходящимися прямоугольниками и боковыми ветвями. Любое число или подпись вы правите текстом — никакого ручного рисования прямоугольников и стрелок.
Каковы четыре этапа диаграммы CONSORT? Включение (оценены, исключены с причинами, рандомизированы), Распределение (распределены и получили по рукавам), Наблюдение (выбывшие и прекратившие участие по рукавам) и Анализ (проанализированы и исключены из анализа по рукавам). Числа должны сходиться вниз по каждой колонке.
В чём разница между диаграммой CONSORT и PRISMA? CONSORT прослеживает участников через одно рандомизированное исследование, тогда как PRISMA прослеживает исследования через систематический обзор (идентификация, скрининг, соответствие, включение). Они похожи, но служат разным отчётным стандартам; используйте CONSORT для РКИ и PRISMA для обзора.
Как показать причины исключения в диаграмме CONSORT? Поместите их в боковой прямоугольник, отходящий от основного потока. На этапе включения перечислите, сколько было исключено и почему (напр., не соответствовали критериям, отказались, прочее). На этапах наблюдения и анализа перечислите выбывших и причины исключения по рукавам. Генератор сам размещает эти боковые ветви.
Можно ли построить диаграмму CONSORT для трёхрукавного или перекрёстного исследования? Да. Укажите генератору блок-схем CONSORT свой дизайн — параллельный многорукавный, перекрёстный или многоцентровой — и он добавит нужное число колонок и адаптирует строки распределения и наблюдения соответственно.
Постройте свою диаграмму CONSORT прямо сейчас
Хватит двигать прямоугольники в PowerPoint. Опишите исследование, введите числа один раз и дайте ИИ собрать соответствующую стандарту, сходящуюся блок-схему CONSORT, которая остаётся редактируемой, когда меняются числа. Откройте генератор блок-схем CONSORT или переходите в редактор SciDraw AI, чтобы построить свою прямо сейчас.
