提示词描述

首先，重组人胰岛素通过工业化发酵和标准化纯化生产，确保了高纯度和批间一致性，这是生物制药质量控制的基础。其次，作为人源序列，重组制剂的免疫原性显著降低，从而提高了患者的耐受性。第三，临床药代/药效数据表明，重组制剂在降血糖效果和安全性方面至少与传统半合成胰岛素相当，并且为速效或长效类似物的分子改造提供了平台，满足了个体化治疗的需求。最后，随着发酵和纯化工艺的不断优化，重组生产具有可扩展性和成本可控的优势，能够实现长期稳定的供应。