
まず、遺伝子組換えインスリンは、工業的な発酵と標準化された精製によって製造され、高純度とロット間の均一性を保証し、バイオ医薬品の品質管理の基盤となります。次に、ヒト由来の配列であるため、遺伝子組換え製剤は免疫原性が大幅に低減され、患者の忍容性が向上します。第三に、臨床PK/PDデータは、遺伝子組換え製剤が低血糖効果と安全性において、従来の半合成インスリンと同等以上であることを示しており、速効性または持続性のアナログのための分子修飾プラットフォームを提供し、個別化された治療のニーズを満たします。最後に、発酵および精製プロセスの継続的な最適化により、遺伝子組換え生産は、拡張性と制御可能なコストという利点を持ち、長期的な安定供給を可能にします。

組換えヒトインスリンの限界と課題:1. 投与方法の限界 - 主に皮下注射であり、患者のコンプライアンスと生活の質に影響を...