
Innanzitutto, l'insulina ricombinante, prodotta tramite fermentazione industrializzata e purificazione standardizzata, garantisce elevata purezza e consistenza tra lotti, che è il fondamento del controllo di qualità biofarmaceutico. In secondo luogo, in quanto sequenza derivata dall'uomo, le formulazioni ricombinanti mostrano un'immunogenicità significativamente ridotta, portando a una migliore tolleranza del paziente. In terzo luogo, i dati clinici di PK/PD indicano che le formulazioni ricombinanti sono almeno equivalenti all'insulina semi-sintetica tradizionale in termini di effetto ipoglicemizzante e sicurezza, e forniscono una piattaforma di modificazione molecolare per analoghi ad azione rapida o prolungata, soddisfacendo le esigenze di un trattamento individualizzato. Infine, con la continua ottimizzazione dei processi di fermentazione e purificazione, la produzione ricombinante possiede i vantaggi di scalabilità e costi controllabili, consentendo una fornitura stabile a lungo termine.
L'acido lattico esercita diverse funzioni fisiologiche attiv...