
Premièrement, l'insuline recombinante, produite par fermentation industrielle et purification standardisée, assure une pureté élevée et une consistance lot par lot, ce qui est le fondement du contrôle qualité biopharmaceutique. Deuxièmement, en tant que séquence dérivée de l'humain, les formulations recombinantes présentent une immunogénicité significativement réduite, conduisant à une meilleure tolérance du patient. Troisièmement, les données PK/PD cliniques indiquent que les formulations recombinantes sont au moins équivalentes à l'insuline semi-synthétique traditionnelle en termes d'effet hypoglycémiant et de sécurité, et elles fournissent une plateforme de modification moléculaire pour des analogues à action rapide ou à action prolongée, répondant aux besoins d'un traitement individualisé. Enfin, grâce à l'optimisation continue des processus de fermentation et de purification, la production recombinante possède les avantages de l'évolutivité et des coûts contrôlables, permettant un approvisionnement stable à long terme.
L'acide lactique exerce diverses fonctions physiologiques en...